国家食药监局正式发布了新版的血液透析和相关治疗用液体制备和质量管理系列标准

        2023年11月国家食药监局正式发布了新版的血液透析和相关治疗用液体制备和质量管理系列标准，本次系列标准包含4部，将在未来2年内逐步实施，替换老标准。相关的行业标准中对于水（YY 0572-2015，即将会被YY 0793.2所替代）和浓缩物（YY 0598-2015，目前已经颁布的替代标准YY 0793.3-2023将于2025年7月1日实施）都有明确的质量要求。请各单位自信对照学习。